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產(chǎn)品型號：Pilot2-4E Pilot2-4ES Pilot2-4T廠商性質(zhì)：湘儀博醫(yī)康更新時間：2025-11-10訪 問 量：1349產(chǎn)品分類
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Pilot2-4系列真空冷凍干燥機
主要特點：
PAT控制技術(shù)，可對凍干全過程進行控制，實現(xiàn)對凍干制品晶型、結(jié)構(gòu)、活性、含水率、復(fù)溶性的指標(biāo)的實現(xiàn)。
按照CGMP及FDA標(biāo)準(zhǔn)設(shè)計制造，完全符合藥典要求，可以廣泛應(yīng)用與醫(yī)藥相關(guān)領(lǐng)域。
設(shè)計、制造、檢驗均嚴(yán)格按照3Q執(zhí)行，有完整的設(shè)備生產(chǎn)檢驗過程的可追溯數(shù)據(jù)。
性能穩(wěn)定，在功能和特性上保持與生產(chǎn)性設(shè)備的一致性，更便于工藝放大。
整機模塊化設(shè)計，可選擇：有機玻璃門/不銹鋼門；可選擇壓塞/無壓塞；可選擇CIP/無CIP等。
凍干無間歇：冷阱化霜的同時凍干箱側(cè)可上樣，實現(xiàn)凍干無間歇生產(chǎn)。
冷阱具備壓縮機高壓熱氟自動化霜功能，實現(xiàn)快速化霜。
人性化的人機界面設(shè)計，操作更簡單便捷。
可追溯數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)：電子簽名、電子記錄、計追蹤、權(quán)限管理的功能，符合 FDA 21 CFR PART 11要求。
多模式選擇：具備手動、自動、半自動多種控制模式，控制更靈活。
配置：主要部件如壓縮機、真空泵均采用國際知名品牌，質(zhì)量穩(wěn)定，噪音低。
可擴展功能：
液壓壓塞（ES、T系列選配）+波紋套保護（可選）
板層倍增功能（ES、T系列選配）
全自動復(fù)壓系統(tǒng)（全系選配）+干燥過濾器（可選）
CIP全自動在位清洗功能（全系選配）
SIP全自動在位滅菌功能（全系選配）
遠程控制系統(tǒng)、遠程監(jiān)控系統(tǒng)、手機監(jiān)控系統(tǒng)、共晶點測試儀、U盤數(shù)據(jù)記錄系統(tǒng)、PC數(shù)據(jù)庫存儲系統(tǒng)、凍干終點系統(tǒng)（全系選配）
有機溶劑捕集器、自動回填系統(tǒng) 、露點測試儀、氧含量監(jiān)控系統(tǒng)、濕度監(jiān)控系統(tǒng) 、真空調(diào)節(jié)系統(tǒng)、脈沖回填系統(tǒng) （全系選配）
油霧過濾器、自動排水系統(tǒng) 、真空泵防返油裝置 、T型多歧管凍干倉、熱電偶溫度探頭、預(yù)留可充氮接口、電容式真空規(guī)管（全系選配）
配置單級/雙級過濾復(fù)壓系統(tǒng)（0.22微米除菌過濾）可在線完整性測試（全系選配）
Pilot2-4系列真空冷凍干燥機技術(shù)參數(shù)
型號 | Pilot2-4E | Pilot2-4ES | Pilot2-4T | ||
凍干面積 | 0.2㎡ | ||||
冷阱溫度（空載） | -85℃ | ||||
真空度（空載） | ≤1Pa | ||||
板層尺寸（mm） 層數(shù) | 375*270（2+1） | ||||
板層溫度（空載） | -55℃ | ||||
捕水能力 | 4L | ||||
凍干效率 | 4L/24H | ||||
板層間距 | 80mm | 80mm | 100mm | ||
?22西林瓶裝量（5ML） | ≥400支 | ||||
?16西林瓶裝量（3ML） | ≥800支 | ||||
箱阱結(jié)構(gòu) | 箱阱分離式 | ||||
壓縮機功率 | 1HP*2 | ||||
真空泵效率 | 4L/S | ||||
除霜方式 | 熱氟/電加熱 | 熱氟/水浸泡 | 熱氟/水浸泡 | ||
板層制冷方式 | 硅油循環(huán) | ||||
板層材質(zhì) | SUS304 | SUS304 | SUS3I6L | ||
箱阱材質(zhì) | SUS304 | SUS304 | SUS3I6L | ||
樣品溫度探頭數(shù)量 | 2支 | ||||
壓塞方式 | --- | 標(biāo)配電動壓塞/可選配液壓 | 液壓壓塞 | ||
箱阱連接方式 | 直通 | 選配蝶閥 | 蝶閥 | ||
CIP（預(yù)埋CIP管道、閥門） | --- | 選配 | √標(biāo)配 | ||
凍干終點測試功能 | --- | 選配 | √標(biāo)配 | ||
PC/手機監(jiān)控 | √標(biāo)配 | ||||
兼容SCADA系統(tǒng) | 選配 | 選配 | √標(biāo)配 | ||
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